La FDA approuve le spray nasal Zavzpret pour traiter les migraines chez les adultes, selon Pfizer

CNN
—

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé un nouveau vaporisateur nasal comme traitement rapide de la douleur migraineuse chez les adultes.

Le spray nasal Zavegepant, vendu sous le nom de Zavzpret, peut soulager la douleur et d’autres symptômes désagréables de la migraine dès 15 minutes après son utilisation, a déclaré le fabricant de médicaments Pfizer dans un communiqué de presse. Le médicament devrait être disponible dans les pharmacies en juillet 2023, a indiqué la société.

Un certain nombre de différents types de médicaments sont déjà disponibles pour traiter les migraines, y compris plusieurs types de vaporisateurs nasaux. Zawspret agit d’abord en bloquant le peptide lié au gène de la calcitonine, le CGRP, une protéine qui est libérée dans le cerveau et contribue à l’inflammation. Plusieurs pilules bloquent le CGRP, mais de nombreuses personnes souffrant de migraines éprouvent des nausées importantes et ne peuvent pas tolérer les médicaments qu’elles doivent avaler.

Arrêtez-les aussi une alternative pour les personnes souffrant de maladies cardiaques ou d’autres affections qui les empêchent d’utiliser en toute sécurité d’autres traitements contre la migraine.

Dans deux études où les personnes souffrant de migraine ne savaient pas si elles recevaient le médicament ou un placebo, Zavzpret était plus efficace pour soulager la douleur migraineuse dans les deux heures par rapport à un spray nasal sans aucun ingrédient actif.

Dans une étude publiée dans la revue Lancet Neurologie, environ 24 % des personnes ayant pris une dose unique de 10 milligrammes de Zavzpret n’ont signalé aucune douleur deux heures plus tard, contre 15 % dans le groupe ayant reçu un spray nasal sans aucun ingrédient actif, une différence statistiquement significative. Le principal effet secondaire rapporté dans l’étude était un changement de goût, qui affectait environ 1 personne sur 5 qui prenait le médicament. Les autres effets secondaires étaient la congestion nasale et les nausées.

“Lorsqu’une migraine frappe, elle a un impact négatif important sur la vie quotidienne d’une personne”, a déclaré le Dr Pfizer. Kathleen Mullin, directrice médicale associée du New England Institute for Neurology & Headache, qui a étudié le médicament. “Pour mes patients migraineux, l’un des attributs les plus importants d’une option de traitement aigu est sa rapidité d’action. En tant que spray nasal à absorption rapide, Zavzpret offre une option de traitement alternative pour les personnes qui ont besoin d’un soulagement de la douleur ou qui ne peuvent pas prendre de médicaments par voie orale en raison de nausées ou de vomissements, afin qu’elles puissent rapidement reprendre leurs fonctions normales.

migraines On estime qu’elles affectent plus de 10 % des personnes dans le monde et qu’elles sont environ trois fois plus fréquentes chez les femmes que chez les hommes. Ils impliquent souvent une douleur lancinante dans la tête qui peut durer des heures ou des jours et peut inclure une sensibilité à la lumière ou au son, des nausées, des vomissements ou des troubles visuels.